GHGA Module für Einverständniserklärungen jetzt verfügbar

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Für die gemeinsame Nutzung von Omics- und verwandten Gesundheitsdaten zu Forschungszwecken ist die informierte Zustimmung des Datenspenders (z. B. der Patient:innen) erforderlich. GHGA hat nun einen Leitfaden für Ärzt:innen, Forschende und Einrichtungen veröffentlicht, die Daten an GHGA übermitteln wollen. Die Veröffentlichung stellt Ergänzungen zur Erweiterung bestehender Einwilligungsdokumente bereit. 

Diese Ergänzungen informieren Patient:innen und Forschungsteilnehmer:innen über die Möglichkeit, ihre Omics-Daten mit Genomarchiven wie GHGA zu teilen und stellen so sicher, dass die Daten über die GHGA-Dateninfrastruktur ausgetauscht werden können. Das kommt auch anderen Forschungsdateninfrastrukturen zugute, die vergleichbare organisatorische und technische Sicherheitsstandards erfüllen. 

Die GHGA-Einwilligungstexte stützen sich auf eine Auswertung aktueller Praxisbeispiele, einschließlich der Vorlagen für Einwilligungsdokumenten der Medizininformatik-Initiative (MII), sowie auf die laufenden Arbeiten an Einwilligungstexten und Empfehlungen für die Gestaltung der Einwilligung im Rahmen der Global Alliance for Genomics and Health (GA4GH) und des Projekts Beyond One Million Genomes (B1MG).

Das Modular Consent Toolkit enthält vier Einwilligungsmodule:

  •           Modul zur gemeinsamen Nutzung von Daten 
  •           Modul De-Identifizierung 
  •           Modul für kontrollierten Zugang
  •           Modul Zustimmungsoptionen 

 

Das Toolkit wurde als Service für Datenübermittler entwickelt, die beabsichtigen, Daten für sekundäre Forschungszwecke freizugeben. Es kann aber auch für Daten genutzt werden, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung gesammelt wurden, einer weiteren wertvollen Ressource für die biomedizinische Forschung. 

 

Publikation 

Bruns, Andreas, Benet-Pages, Anna, Eufinger, Jan, Graessner, Holm, Kohlbacher, Oliver, Molnár-Gábor, Fruzsina, Parker, Simon, Schickhardt, Christoph, Stegle, Oliver, & Winkler, Eva. (2022). Consent Modules for Data Sharing via the German Human Genome-Phenome Archive (GHGA) (1.0). Zenodo. doi.org/10.5281/zenodo.6828131